华北制药(600812.CN)

华北制药首次被列入集采“违规名单” 断供被罚对公司及行业影响几何

时间:21-08-24 07:07    来源:中国经济网

本报记者 赵学毅 见习记者 张晓玉

近日,华北制药(600812)因在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量,被首次列入国家集采“违规名单”一事引发市场广泛关注。

8月22日晚间,华北制药官方回应称,公司布洛芬缓释胶囊中选后,虽然公司积极采取相关措施,但由于现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法保障正常供应。

受上述消息影响,8月23日,华北制药直接以跌停开盘,虽然盘中跌停板一度打开,但最终仍以跌停价9.11元/股报收。

集采断供原因

自我国实行药品集中采购以来,华北制药成为第一家因断供而被列入“违规名单”的企业。

8月20日,上海阳光医药采购网发布公告称,由于华北制药在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量,经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,决定将华北制药列入“违规名单”。

据华北制药发布的公告显示,2020年8月,公司的布洛芬缓释胶囊产品中选国家药品集中采购项目,中选地区包括山东省在内的7个省份,中选价格为每盒8.04元(0.3g×30粒/盒),2020年11月份各省陆续执标。中选地区首年约定采购量共为7975万粒,协议期限3年,自中选结果公布至2021年8月20日,公司实际供应量为1585万粒。其中,山东省协议约定采购量为2511万粒,公司为山东省实际供应量为365万粒。

对于此次断供,华北制药回应称,公司的布洛芬缓释胶囊中选集采药品后,公司积极利用现有产能排产。同时,为了弥补产能不足,公司拟通过增加生产场地、扩大生产批量、新增生产设备等以保障带量采购中选省份的供应。虽然公司在中选后立即启动扩产工作,但由于生产单位相关负责人重视程度不够,资源未能充分配备到位,相关工作推进较慢。加之今年年初石家庄市新冠疫情出现反复,布洛芬缓释胶囊生产厂区位于石家庄市藁城区,属高风险区域,按照石家庄市疫情防控相关要求,2021年1月6日至3月8日藁城区处于封闭状态,人流物流基本中断,无法正常生产,生产验证和审评审批工作也受到较大影响,导致公司无法保障正常供应。

IPG中国区首席经济学家柏文喜在接受《证券日报》记者采访时表示:“入选企业在投标时是清楚地知道相关保证供应条件的,因此对如何保证集采合约的执行应该是非常重视的,除非发生不可抗力与一些企业自身难以解决、无法接受的问题。华北制药入选集采后出现断供,无非也是这几种情况。”

断供事件影响

华北制药的此次断供,会对公司和行业产生哪些影响?

中钢经济研究院首席研究员胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示,首先,医药带量采购事关医疗卫生这一重大民生领域,企业违约会给企业诚信带来巨大污点。华北制药作为老牌国有药企,更应以身作则,履行好商业契约和社会责任。其次,此次违约势必会对公司业务的拓展带来严重影响,被列入违规名单后,公司的布洛芬缓释胶囊产品的营收也会受到打击。第三,断供事件如何善后,对公司新的管理团队也是一次考验。”

按照国家组织药品联合采购办公室的处罚措施,将取消华北制药自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。这意味着,如果期间举行第六批药品集采,华北制药将无缘参加。

对于后续是否会继续参加集中采购,华北制药工作人员对记者表示,“公司将引以为戒,认真剖析问题根源,全力以赴保证后续供应,并继续积极参与集采招标,履行好国有企业的社会责任和担当。”

在华北制药断供后,山东省医疗保障局近日已按照相关流程确定了替补企业,由替补企业继续供应相关药品。资料显示,第三批集采竞价时,华北制药布洛芬缓释胶囊的中选价约合0.268元/粒,在4家中选企业中最高,而替补接盘的珠海润都的中选价为0.203元/粒。

在山东出现集采断供后,华北制药表示,下一步公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争今年9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,并加强与该产品其他中选省份的沟通,全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。

断供被罚意义

据了解,近年来集采药品断供情况时有发生。自2018年首轮“4+7”试点城市药品集中采购开展至今,浙江、河北、云南、湖南等多地曾出现集采中选药品断供情况,涉及东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等诸多药企。

之前发生这么多次断供事件,为何华北制药成为首家因断供而被罚的药企?

对此,胡麒牧分析认为,药品带量采购试点已经两年多了,监管部门在试点过程中积累了很多经验,也发现了一些问题。集采要想在国内全面推开,必须要完善一些配套机制,奖惩机制是保障集采平稳运行的重要机制之一。

针对此次断供被罚,药企应汲取哪些经验教训?胡麒牧认为,主要有三个方面。一是在竞争充分的药品领域,药企要向内挖潜,降本增效;二是要创新驱动,加大研发投入,打造拳头产品,提高差异化竞争力;三是要对自身供应能力有合理评估,制定好预案,避免出现断供事件。

Biotech创新药医学顾问曹博表示,参加集采本身就是风险与收益共存的行为。此次华北制药因断供被处罚,会给其他企业予以警示,也为药企在竞标集采项目时进行合理报价提供了一次反思的机会。